体外诊断检验系统自测用血糖监测系统检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：医用X线诊断防护检测检测样品：疾病控制样品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：miniVIDAS全自动荧光酶标免疫测试系统进行葡萄球菌肠毒素的检测细则ZSCDC/DMB79

检测项：苯检测样品：公共场所与室内环境标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录C

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求》 HJ 437-2008

检测项：车速表、里程表、限速系统检测样品：汽车标准：《汽车速度表、里程表检验校正方法》GB/T 12548-1990

检测项：综合性能检测样品：发动机标准：《关于就净功率和电驱动系统最大30分钟功率测量方面批准用于驱动M类机动车辆的内燃机或电驱动系统的统一规定》 ECE R85 Rev1/Amend5

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上海汽车集团股份有限公司汽车检测实验室

检测项：车载诊断（OBD）系统功能性项目试验检测样品：标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

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上海市宝山区环境监测站

检测项：机动车辆喇叭噪声检测样品：加油站、油库油气回收治理系统标准：声级计法《环境监测技术规范》第三册国家环保局(1986年)

检测项：机动车辆喇叭噪声检测样品：加油站、油库油气回收治理系统标准：《环境监测技术规范》第三册国家环保局(1986年)声级计法

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：环境空气空气质量连续自动监测系统紫外荧光法《空气和废气监测分析方法》（第四版）第三篇第一章一（三）国家环境保护总局（2003 ）

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上海纺织节能环保中心

检测项：二氧化氮检测样品：空气和废气标准：空气质量连续自动监测系统-化学发光法《空气和废气监测分析方法》（第四版）2003 3.4.2.2

检测项：氟化物检测样品：空气和废气标准：空气质量连续自动监测系统-化学发光法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）3.4.2.2

检测项：氯化氢检测样品：空气和废气标准：空气质量连续自动监测系统-气体滤波相关红外吸收法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）3.4.2.3

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四川省辐射环境管理监测中心站

检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：其它电离辐射环境标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统 GB 10264-1988

检测项：水中总α 检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

检测项：水中总β 检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射环境标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统 GB 10264-1988

检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射环境标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：中子剂量率检测样品：电离辐射环境标准：辐射防护仪器中子周围剂量当量(率)仪 GB/T 14318-2008

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：环境地表γ剂量率检测样品：环境介质标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统 GB/T 10264-1988

检测项：总α、总β 检测样品：环境介质标准：核设施水质监测采样规定 HJ/T 21-1998

检测项：职业性外照射剂量检测样品：职业照射标准：职业照射个人监测规范外照射监测 GB 5294-2001

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广州市环境监测中心站

检测项：臭气浓度检测样品：空气和废气标准：环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）连续自动监测系统安装和验收技术规范 HJ 655-2013

检测项：铅检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标电感耦合等离子体质谱法 GB/T 5750.6-2006的11.7

检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标电感耦合等离子体质谱法 GB/T 5750.6-2006的9.7

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：水平衡检测样品：工厂水系统标准：环境噪声监测技术规范城市声环境常规监测 HJ640-2012

检测项：作业场所噪声检测样品：工厂水系统标准：电力行业劳动环境监测技术规范第三部分－生产性噪声监测DL/T 799.3-2002

检测项：盐密测量检测样品：外绝缘标准：污染条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定第2部分：交流系统用瓷和玻璃绝缘子 GB 26218.2-2010 电力系统污区分级与外绝缘选择标准 Q/GDW 152-2006

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上海市宝山区环境监测站

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

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